maxgraft® Blöcke sind sowohl in Form von rein spongiösem als auch uni-kortikalem Block erhältlich. Wann immer Defekte regeneriert werden sollen, ermöglicht die spongiöse Struktur eine schnelle Neubildung von vitalem Knochengewebe, wohingegen der uni-kortikale Block mehr Volumenstabilität garantiert, beispielsweise bei Augmentationen außerhalb der Kontur.

Spendergewebe wird ausschließlich nach sorgfältiger Überprüfung und serologischer Testung zur Prozessierung zugelassen: Neben dem üblichen Antikörper-Screening (Ak) werden auch Nukleinsäure-Testungen (NAT) durchgeführt um das diagnostische Fenster zu schließen. Mit dieser Methode können Infektionen erkannt werden, noch bevor Antikörper im Blut nachweisbar sind.

Die C⁺TBA ist zertifiziert und auditiert durch das Österreichische Gesundheitsministerium nach den bestehenden EU-Direktiven und reguliert durch das Österreichische Gewebesicherheitsgesetz (GSG 2009).

Alle Granulate und rein spongiöse Formteile (maxgraft^® bonering, Blöcke, maxgraft^® bonebuilder) stammen ausschließlich von Lebendspendern durch Explantation/Resektion der Femurköpfe während einer Hüft-Totalendoprothese. Nur Produkte mit hohem kortikalem Anteil wie maxgraft^® cortico sowie uni-kortikale Blöcke stammen von Organspendern.

Der zertifizierte Produktionsprozess gewährleistet höchste Sicherheitsstandards.
Der Prozess beinhaltet die Spenderauswahl, serologische Testungen, eine nasschemische Aufbereitung um Bakterien, Viren, Proteine und Pilze zu eliminieren. Die finale Gamma-Sterilisation garantiert eine Verpackungssterilität von 5 Jahren bei Raumtemperatur.

Alle maxgraft® Produkte unterliegen den hohen Herstellungsstandards der Cells⁺ Tissuebank Austria in Krems, Österreich und erfüllen alle Anforderungen eines humanen Arzneimittel in Deutschland.

Arzneimittelzulassungsnummer maxgraft^® bonebuilder: PEI.H.11672.01.1
Arzneimittelzulassungsnummer aller anderen maxgraft^® Produkte: PEI.H.11671.01.1

Die poröse Struktur von maxgraft^® Blöcken erlaubt eine optimale Revaskularisierung und Versorgung mit vitalen Zellen. Die biomechanischen Eigenschaften von maxgraft^® Blöcken fördern die Migration von Zellen, wie beispielsweise Osteoblasten und Endothelzellen in das Operationsgebiet. Infolgedessen wird die knöcherne Integration von maxgraft^® Blöcken erleichtert.

maxgraft® Blöcke können beispielsweise in einer Einwegspritze unter Vakuum in steriler isotoner Kochsalzlösung (wenn möglich, gemischt mit dem gewonnenen Exsudat aus der Prozessierung von autologen “platelet-rich fibrin” (PRF) Fibrinmatrizen) kurz rehydriert werden. maxgraft® Blöcke bestehen aus einer mineralisierten Kollagenmatrix mit einem Restfeuchtegehalt von <10%. Durch die Rehydrierung kann die Anpassungsfähigkeit des Materials (insbesondere bei großen Blöcken) an den Defekt verbessert werden.

• maxgraft® Blöcke sollten mit einer langsam resorbierbaren Barrieremembran (z.B. Jason® membrane) abgedeckt werden
• Dies verhindert eine vorzeitige Resorption und das Einwachsen von Weichgewebe

• Je nach Defektmorphologie beträgt die Einheilzeit 5-6 Monate
• Im Anschluss an die Einheilung sollte zeitnah der Reentry mit Implantatsetzung erfolgen, um eine Degradation zu verhindern