maxgraft® Blöcke

PROZESSIERTES HUMANES ALLOGRAFT

 

m maxgraft® Blöcke sind allogene Knochenersatzmaterialen aus humanem Spenderknochen, welche von der Cells+ Tissuebank Austria mit einem speziellen Reinigungsverfahren (Allotec® -Verfahren) aufbereitet werden und in spongiöser und kortiko-spongiöser Form erhältlich sind. Aufgrund der erhaltenen Knochenstruktur und des Kollagenanteils des menschlichen Knochens dienen maxgraft® Blöcke als Gerüst für die natürliche Knochenregeneration und haben das Potenzial, vollständig in patienteneigenen Knochen umgebaut zu werden.

 

Eine effektive Alternative zum patienteneigenen Knochen

 

Die spongiöse Struktur ermöglicht eine optimale Revaskularisierung und Versorgung mit vitalen Zellen und somit eine schnelle Regeneration von vitalem Knochengewebe. Bei maxgraft® uni-kortikalen Blöcken ist aufgrund eines kompakten und dichten Knochenanteils eine größere Volumenstabilität gegeben. maxgraft® Blöcke sind für Knochenaugmentationen eine valide Alternative zur autologen Knochenentnahme. Die Entnahmemorbidität einer zweiten Operationsstelle und das damit verbundene Infektionsrisiko, postoperative Schmerzen und das Risiko des Verlusts von Knochenstabilität können so vermieden bzw. verhindert werden. Für erfahrene Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgen sind inviduelle allogene Knochenblöcke, maxgraft® bonebuilder (https://botiss-bonebuilder.com/), eine zusätzliche Behandlungsmöglichkeit, um eine zeitaufwändige Blockgestaltung zu vermeiden.

INDIKATIONEN

IMPLANTOLOGIE, PARODONTOLOGIE UND ORAL- UND MUND-, KIEFER-, GESICHTSCHIRURGIE

  • Eine hocheffektive Alternative zu traditionellen Blockaugmentationen
  • Kieferkammaugmentationen

EIGENSCHAFTEN

  • Erhaltung der biomechanischen Eigenschaften menschlichen Knochens
  • Osteokonduktive Eigenschaften, die ein natürliches und kontrolliertes Remodelling unterstützen
  • Natürliches mineralisiertes Kollagen
  • Rehydrierung ist empfohlen
  • Haltbarkeit 5 Jahre bei Raumtemperatur

ANSPRECHPARTNER

Senden Sie Ihre produkt-spezifischen Fragen direkt an unsere Spezialisten: maxgraft@botiss.com

KLINISCHE ANWENDUNG

Dr. Amit Patel

Reconstruction of maxillary ridge with maxgraft® block

Dr. Ross Cutts

Block augmentation with maxgraft® in the maxilla

Dr. Frank Kloss

Block augmentation with maxgraft® in the mandible

Dr. Algirdas Puisys

Ridge reconstruction with maxgraft® block in the posterior maxilla
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Fixation maxgraft block

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Rehydration maxgraft® block

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Dr. Frank Kloss about maxgraft®

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C+TBA Allografts

FORTBILDUNGEN

Wissenschaft und klinische Fertigkeit sind die Basis für die dentale Knochen- und Weichgeweberegeneration.
Expertise in der Geweberegeneration benötigt stetige Innovation, Fortbildungen und Austausch unter Spezialisten.

Alle Fortbildungen und Webinare

auf botiss-CAMPUS.com

DETAILS

SPEZIFISCHE FAKTEN

Balance zwischen Porosität und Stabilität

maxgraft® Blöcke sind sowohl in Form von rein spongiösem als auch uni-kortikalem Block erhältlich. Wann immer Defekte regeneriert werden sollen, ermöglicht die spongiöse Struktur eine schnelle Neubildung von vitalem Knochengewebe, wohingegen der uni-kortikale Block mehr Volumenstabilität garantiert, beispielsweise bei Augmentationen außerhalb der Kontur.

Sicher und steril

Spendergewebe wird ausschließlich nach sorgfältiger Überprüfung und serologischer Testung zur Prozessierung zugelassen: Neben dem üblichen Antikörper-Screening (Ak) werden auch Nukleinsäure-Testungen (NAT) durchgeführt um das diagnostische Fenster zu schließen. Mit dieser Methode können Infektionen erkannt werden, noch bevor Antikörper im Blut nachweisbar sind.

 

Die C+TBA ist zertifiziert und auditiert durch das Österreichische Gesundheitsministerium nach den bestehenden EU-Direktiven und reguliert durch das Österreichische Gewebesicherheitsgesetz (GSG 2009).

Alle Granulate und rein spongiöse Formteile (maxgraft® bonering, Blöcke, maxgraft® bonebuilder) stammen ausschließlich von Lebendspendern durch Explantation/Resektion der Femurköpfe während einer Hüft-Totalendoprothese. Nur Produkte mit hohem kortikalem Anteil wie maxgraft® cortico sowie uni-kortikale Blöcke stammen von Organspendern.

Der zertifizierte Produktionsprozess gewährleistet höchste Sicherheitsstandards.
Der Prozess beinhaltet die Spenderauswahl, serologische Testungen, eine nasschemische Aufbereitung um Bakterien, Viren, Proteine und Pilze zu eliminieren. Die finale Gamma-Sterilisation garantiert eine Verpackungssterilität von 5 Jahren bei Raumtemperatur.

Alle maxgraft® Produkte unterliegen den hohen Herstellungsstandards der Cells+ Tissuebank Austria in Krems, Österreich und erfüllen alle Anforderungen eines humanen Arzneimittel in Deutschland.

Arzneimittelzulassungsnummer maxgraft® bonebuilder: PEI.H.11672.01.1
Arzneimittelzulassungsnummer aller anderen maxgraft® Produkte: PEI.H.11671.01.1

Gerüst für einwachsende Zellen und Gefäße

Die poröse Struktur von maxgraft® Blöcken erlaubt eine optimale Revaskularisierung und Versorgung mit vitalen Zellen. Die biomechanischen Eigenschaften von maxgraft® Blöcken fördern die Migration von Zellen, wie beispielsweise Osteoblasten und Endothelzellen in das Operationsgebiet. Infolgedessen wird die knöcherne Integration von maxgraft® Blöcken erleichtert.

Rehydrierung

maxgraft® Blöcke können beispielsweise in einer Einwegspritze unter Vakuum in steriler isotoner Kochsalzlösung (wenn möglich, gemischt mit dem gewonnenen Exsudat aus der Prozessierung von autologen “platelet-rich fibrin” (PRF) Fibrinmatrizen) kurz rehydriert werden. maxgraft® Blöcke bestehen aus einer mineralisierten Kollagenmatrix mit einem Restfeuchtegehalt von <10%. Durch die Rehydrierung kann die Anpassungsfähigkeit des Materials (insbesondere bei großen Blöcken) an den Defekt verbessert werden.

Guided bone regeneration
  • maxgraft® Blöcke sollten mit einer langsam resorbierbaren Barrieremembran (z.B. Jason® membrane) abgedeckt werden
  • Dies verhindert eine vorzeitige Resorption und das Einwachsen von Weichgewebe
Reentry
  • Je nach Defektmorphologie beträgt die Einheilzeit 5-6 Monate
  • Im Anschluss an die Einheilung sollte zeitnah der Reentry mit Implantatsetzung erfolgen, um eine Degradation zu verhindern

Produkt Spezifikationen

maxgraft® Blöcke
Art.-Nr. Maße
Inhalt
31111 10 x 10 x 10 mm, unikortikal 1 × Block
31112 20 x 10 x 10 mm, unikortikal 1 × Block
32111 10 x 10 x 10 mm, spongiös 1 × Block
32112 20 x 10 x 10 mm, spongiös 1 × Block